រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថបានរំtabletsកឡើងវិញនូវថ្នាំ metformin

ព័ត៌មាន

ថ្នាំ Metformin គឺជាថ្នាំដែលត្រូវបានគេប្រើជាទូទៅដើម្បីព្យាបាលជាតិស្ករក្នុងឈាមខ្ពស់ដែលបណ្តាលមកពីជំងឺទឹកនោមផ្អែមឬជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ។ ក្រៅពីជាថ្នាំទឹកនោមផ្អែមពេលខ្លះវាត្រូវបានគេប្រើជាថ្នាំព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម បិទ​ស្លាក​សញ្ញា ជម្រើសការព្យាបាលសម្រាប់ រោគសញ្ញា ovary polycystic (PCOS) ។ នៅថ្ងៃព្រហស្បតិ៍ទី ២៨ ខែឧសភាឆ្នាំ ២០២០ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក (រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថ) បានចេញសេចក្តីជូនដំណឹងអំពីការរំrecallកដោយស្ម័គ្រចិត្តចំពោះការបង្កើតបន្ថែមនៃថ្នាំ metformin ៥០០ មីលីក្រាមដែលផលិតដោយអាប៉ូតាសនិងក្រុមហ៊ុនឱសថចំនួន ៤ ផ្សេងទៀត។

នៅថ្ងៃទី ៤ ខែមករាឆ្នាំ ២០២១ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថបានប្រកាសថាការហៅប្រមូលមកវិញមានដល់ក្រុមហ៊ុនផលិតបន្ថែមទម្រង់និងកំរិតប្រើ។ ក្រុមហ៊ុនចំនួន ១១ ឥឡូវបានដកថយ ៥០០ មីលីក្រាម ៧៥០ មីលីក្រាមនិង ១ មីលីក្រាមបន្ថែមមេតំហ្វេតាមីនបន្ថែម ១០០០ មីលីក្រាមនិងពន្យារការបញ្ចេញមាត់ដោយប្រើអេមឌីនទីនបន្ថែមទៀត៖

• ឱសថអាម៉ុល
• ក្រុមហ៊ុនអាប៉ូតូសខប
• AVKARE Inc ។ (អាណាន់)
• ឱសថប៊ីសាយហូ, អិល។ ស៊ី។ អិល .។
• ក្រុមហ៊ុន Denton Pharma, Inc (ម៉ាកុសសាន់)
• ដោយផ្ទាល់ Rx (ម៉ាកុស)
• ឱសថបុរាណ
• ឱសថលីពីន
• ម៉ាកឃ្យូសហ្វាម៉ាម៉ាលីមីតធីត
• មន្ទីរពិសោធន៍របស់យើង។
• PD-Rx ឱសថសាស្រ្ត (អាមីន)
• PD-Rx ឱសថសាស្រ្ត (ម៉ាកុស)
• ឱសថដែលពេញចិត្ត
• រេស៊ីលរេករេកអ៊ិន (ម៉ាកឃ្វេស)
• សហគ្រាសផលិតឱសថស៊ុន។
• ឱសថតាវ៉ា

ហេតុអ្វីបានជាថ្នាំមេតាមីនទីនអេឌីត្រូវបានគេរំ?ក?

Metformin ER កំពុងត្រូវបានរំbecauseកឡើងវិញពីព្រោះការធ្វើតេស្តរកឃើញកម្រិតនៃភាពមិនបរិសុទ្ធ nitrosamine ដែលហៅថា N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ដែលលើសពីកំរិតទទួលទានដែលកំណត់ដោយសុវត្ថិភាពដោយ FDA ។ ទីភ្នាក់ងារនេះបានដឹងពីភាពមិនបរិសុទ្ធនៃដានចាប់តាំងពីចុងឆ្នាំ ២០១៩ ប៉ុន្តែការពិនិត្យបន្ថែមនាពេលថ្មីៗនេះបានបង្ហាញពីបរិមាណដ៏សំខាន់បន្ថែមទៀត។

អិនអេអេមអេអេមអេអេមអេដគឺជាមហារីកដូចគ្នាដែលនាំឱ្យមាន រំofកឡើងវិញអំពីរ៉ាឌីទីឌីន (ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ជាទូទៅដោយឈ្មោះយីហោរបស់វាគឺហ្សេនហ្សាក) កាលពីដើមឆ្នាំនេះ។ វាជាការចម្លងរោគធម្មតានៅក្នុងទឹកនិងសាច់អាំងឬព្យាបាល។ និយាយម្យ៉ាងទៀតមនុស្សភាគច្រើនត្រូវបានប៉ះពាល់ទៅនឹងកម្រិត NDMA កម្រិតទាប។ NDMA អាចចូលទៅក្នុងថ្នាំក្នុងអំឡុងពេលផលិតការវេចខ្ចប់ឬដំណើរការផ្ទុក។ គេសង្ស័យថាការប៉ះពាល់រយៈពេលវែងទៅនឹងបរិមាណសំខាន់អាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ - នាំឱ្យមានរោគសញ្ញាដូចជាជម្ងឺខាន់លឿងចង្អោរគ្រុននិងចុងក្រោយ។ ការខូចខាតថ្លើមឬមហារីកសួត ។

យើងបានរំtabletsកឡើងវិញនូវថ្នាំម៉េត្រូហ្វីលីនអ៊ីដ្រូក្លរីដមួយបន្ថែមទៀតបន្ទាប់ពី FDA បានសាកល្បងវាហើយបង្ហាញលទ្ធផលសម្រាប់កម្រិត N-Nitrosodimethylamine (NDMA) លើសពីកំរិតទទួលយកប្រចាំថ្ងៃដែលអាចទទួលយកបាន (ADI), ហ្ស៊កដានី Berman, អនុប្រធានក្រុមហ៊ុន Apotex, សាជីវកម្មសកល កិច្ចការការផ្លាស់ប្តូរនិងយុទ្ធសាស្ត្របានប្រាប់ SingleCare ។ ក្រៅពីការប្រុងប្រយ័ត្នមានច្រើនយើងបានរំtheកការប្រមូលយកមកវិញនូវថ្នាំម៉េត្រូហ្វីលីនអ៊ីដ្រូក្លរីដទាំងអស់នៅសហរដ្ឋអាមេរិក។ Apotex ឈប់លក់ផលិតផលនេះនៅសហរដ្ឋអាមេរិកនៅខែកុម្ភៈឆ្នាំ ២០១៩ ហើយនៅសល់តែផលិតផលមានកំណត់នៅលើទីផ្សារ។ រហូតមកដល់បច្ចុប្បន្ននេះយើងមិនបានទទួលរបាយការណ៍ណាមួយអំពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ផលិតផលនោះទេ។

ទាក់ទង៖ ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ Metformin និងវិធីដើម្បីជៀសវាង

អ្វីដែលត្រូវធ្វើប្រសិនបើអ្នកប្រើថ្នាំ metformin ER

អ្នកគួរតែបន្តប្រើថ្នាំម៉េតាមីនទីនអាយអេសអ៊ីនរហូតដល់អ្នកនិយាយទៅកាន់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកអំពីការប្រើថ្នាំជំនួស។ វាអាចមានគ្រោះថ្នាក់ក្នុងការបញ្ឈប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំនេះភ្លាមៗ - ជាពិសេសនៅពេលដែលហានិភ័យទាក់ទងនឹងការប្រមូលថ្នាំ metformin នៅទាប។

លោក Patrizia Cavazzoni នាយកស្តីទីនៃមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃនិងស្រាវជ្រាវគ្រឿងញៀនរបស់ FDA បានមានប្រសាសន៍ថា“ ឥឡូវនេះយើងបានរកឃើញនូវផលិតផលថ្នាំមេតាមីនទីនមួយចំនួនដែលមិនឆ្លើយតបនឹងស្តង់ដាររបស់យើងទេយើងកំពុងចាត់វិធានការ” ។ សេចក្តីថ្លែងការណ៍ ។ ដូចដែលយើងបានធ្វើចាប់តាំងពីភាពមិនបរិសុទ្ធនេះត្រូវបានកំណត់ដំបូងយើងនឹងធ្វើការទំនាក់ទំនងនៅពេលដែលមានព័ត៌មានវិទ្យាសាស្រ្តថ្មីៗហើយនឹងចាត់វិធានការបន្ថែមទៀតប្រសិនបើសមរម្យ។

ទាក់ទង៖ អ្វីដែលត្រូវធ្វើប្រសិនបើថ្នាំរបស់អ្នកត្រូវបានរំ.ក

តើមានជម្រើសអ្វីខ្លះ?

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបាននិយាយថាការប្រមូលមកវិញនូវថ្នាំមេទីឌីនមិនត្រូវបានអនុវត្តចំពោះការបង្កើតភ្លាមៗនៃការបង្កើត (IR) ដែលជាប្រភេទមេតាទីនដែលត្រូវបានគេប្រើញឹកញាប់បំផុតនោះទេ។ ថ្នាំទាំងពីរមានប្រសិទ្ធភាពដូចគ្នានិង metformin IR ទោះបីជាអាចមានតម្លៃថ្លៃតិច។ភាពខុសគ្នាសំខាន់គឺថាអ្នកប្រហែលជាត្រូវលេបថ្នាំ metformin IR អោយបានញឹកញាប់ក្នុងមួយថ្ងៃ។

ទាក់ទង៖ Metformin Vs. Metformin ER

គ្រាន់តែចាំថាត្រូវពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតឬឱសថការីមុនពេលធ្វើការផ្លាស់ប្តូរ។ មានជំរើសជាច្រើនប៉ុន្តែវាមានសុវត្ថិភាពក្នុងការប្តូរថ្នាំក្រោមការត្រួតពិនិត្យរបស់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព។