រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថបានទាញយកសារធាតុគីមីហៃទីឌីនគ្រប់ទម្រង់ពីទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក

ព័ត៌មាន

រ៉ានីទីឌីឌីនដែលត្រូវបានគេស្គាល់ជាទូទៅដោយឈ្មោះយីហោរបស់វាហ្សាន់តាក់, គឺជាថ្នាំដែលបន្ថយការផលិតអាស៊ីតក្រពះ។ វាត្រូវបានគេប្រើជាទូទៅដើម្បីព្យាបាលការក្រហាយទ្រូងនិង GERD ។ នៅថ្ងៃទី ១៣ ខែកញ្ញាឆ្នាំ ២០១៩ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) បានចេញផ្សាយក សេចក្តីថ្លែងការណ៍ ប្រកាសអំពីវត្តមាននៃភាពមិនបរិសុទ្ធ nitrosamine ដែលគេហៅថា N-nitrosodimethylamine (NDMA) នៅក្នុងថ្នាំ Ranitidine មួយចំនួនរួមទាំង Zantac ផងដែរដែលជំរុញឱ្យហាងលក់ថ្នាំមួយចំនួនបញ្ឈប់ការលក់ផលិតផល ranitidine ទាំងអស់។ នៅថ្ងៃទី ១ ខែមេសាឆ្នាំ ២០២០ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានស្នើសុំឱ្យអ្នកផលិតថ្នាំដកថ្នាំប្រភេទហានីទីឌីនគ្រប់ប្រភេទចេញពីទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក។

ហេតុអ្វីបានជាថ្នាំ Ranitidine ត្រូវបានគេប្រមូលមកវិញ?

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកកំពុងធ្វើការស៊ើបអង្កេត NDMA និងសារធាតុមិនបរិសុទ្ធនីត្រូសែនមីញ៉ូមដទៃទៀតនៅក្នុងថ្នាំសម្ពាធឈាមនិងជំងឺខ្សោយបេះដូងដែលមានឈ្មោះថា Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) ចាប់តាំងពីឆ្នាំមុន។ ក្នុងករណី ARBs, រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថបានផ្តល់អនុសាសន៍អោយមានការប្រមូលមកវិញជាច្រើននៅពេលដែលវាបានរកឃើញនូវកំរិតនីដ្រូហ្ស៊ីមដែលមិនអាចទទួលយកបាន។

ធីសេចក្តីថ្លែងការណ៍ដើមរបស់គាត់បានសន្និដ្ឋានថាការធ្វើតេស្តបឋមបានបញ្ជាក់ថាថ្នាំ Ranitidine មានកម្រិត NDMA ទាប។ នេះបណ្តាលឱ្យក្រុមហ៊ុនថ្នាំ Novartis (ដែលធ្វើឱ្យទាំងថ្នាំហ្សង់ដានិងថ្នាំហ្សីនឌីទីន) និងអាតូតូស (ដែលធ្វើឱ្យវ៉ាល - ហ្សាន) នឹកឃើញរាល់ផលិតផលរ៉ាឌីទីតានីនទូទៅរបស់ពួកគេដែលបានលក់នៅអាមេរិក។

ច្រវ៉ាក់ឱសថធំ ៗ បានទាញហ្សេនថេនចេញពីធ្នើរបស់ពួកគេ។ នៅក្នុង សេចក្តីថ្លែងការណ៍ , CVS បានបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់ថាសកម្មភាពនេះត្រូវបានគេយកចេញពីការប្រុងប្រយ័ត្នច្រើនហើយការសម្រេចដកផលិតផល ranitidine ពីធ្នើត្រូវបានធ្វើឡើងដោយផ្ទាល់ដើម្បីប្រតិកម្មទៅនឹងការជូនដំណឹងផលិតផលពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) ដោយបញ្ជាក់ថា ranitidine ផលិតផលអាចមាន NDMA កម្រិតទាប។

កាលពីខែកញ្ញាលោក Ramzi Yacoub ប្រធានផ្នែកឱសថការីនៃក្រុមហ៊ុន SingleCare បានពន្យល់ថាថ្មីៗនេះ FDA បានរកឃើញនូវភាពមិនបរិសុទ្ធនៅក្នុងផលិតផលហាយដ្រូឌីនមួយចំនួនហើយបានចេញការហៅត្រឡប់ដោយស្ម័គ្រចិត្តនៅពេលនេះ។ នេះមិនមានផលប៉ះពាល់ដល់ផលិតផល ranitidine ទាំងអស់នៅពេលនេះទេ។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថកំពុងបន្តសាកល្បងផលិតផល ranitidine ពីក្រុមហ៊ុនផលិតផ្សេងៗគ្នាដើម្បីវាយតម្លៃពីផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមាន។

នៅក្នុងខែមេសាឆ្នាំនេះរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថបានប្រកាសថាបន្ទាប់ពីការស៊ើបអង្កេតបន្ថែមទៀតអង្គការនេះបានរកឃើញថាកម្រិត NDMA មានការកើនឡើងក្នុងរយៈពេលនៃលក្ខខណ្ឌផ្ទុកធម្មតា។ កំរិត NMDA ក៏ត្រូវបានគេរកឃើញថាមានការកើនឡើងបន្ថែមទៀតនៅពេលដែល ranitidine ត្រូវបានរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាពខ្ពស់។ មានន័យថាអតិថិជនអាចត្រូវបានប៉ះពាល់ទៅនឹងបរិមាណកាន់តែច្រើននៃ NDMA ។ ការរកឃើញទាំងនេះបានជំរុញឱ្យរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថចេញច្បាប់តឹងរ៉ឹងជាងនេះ ស្នើសុំការហៅមកវិញ ។

អ្វីដែលត្រូវធ្វើប្រសិនបើអ្នកប្រើថ្នាំ ranitidine

ជនជាតិអាមេរិករាប់លាននាក់ប្រើថ្នាំ Ranitidine ដែលមានឥទ្ធិពលវេជ្ជបញ្ជានិងហួសកំរិតដើម្បីបំបាត់បញ្ហារំលាយអាហារផ្សេងៗ។ វាជាថ្នាំប្រភេទ H2 blocker ដែលត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយដែលរារាំងសកម្មភាពរបស់អ៊ីស្តាមីននិងកាត់បន្ថយការផលិតអាស៊ីតក្នុងក្រពះ។ តាមពិតវាជារឿងធម្មតាទេដែលមនុស្សយកវាពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃឬច្រើនជាងនេះ។ អ្នកដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជម្ងឺហ្សូលីង - អេលីសុនច្រើនតែលេបថ្នាំហានីទីឌីន ៣ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានណែនាំថាអ្នកគួរតែពិគ្រោះជាមួយគ្រូពេទ្យប្រសិនបើអ្នកកំពុងប្រើថ្នាំ Ranitidine មុនពេលបញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំ។ នរណាម្នាក់ដែលប្រើកម្លាំងហួសប្រមាណគួរតែឈប់ប្រើវាស៊ើបអង្កេតជម្រើសផ្សេងៗដោយមានជំនួយពីឱសថការីហើយប្រគល់ថ្នាំឱ្យសំណងវិញ។ អ្នកក៏អាចរាយការណ៍ពីប្រតិកម្មមិនល្អឬបញ្ហាគុណភាពទៅរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថ MedWatch កម្មវិធីរាយការណ៍អំពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ។

តើមានជម្រើសអ្វីខ្លះ?

ទោះបីជាថ្នាំ Ranitidine ត្រូវបានគេរំrecallកក៏ដោយអ្នកណាម្នាក់ដែលត្រូវការ ថ្នាំបន្ថយអាស៊ីត នៅតែអាចរកឃើញការធូរស្បើយ។ ឧបករណ៍ទប់ស្កាត់ H2 ផ្សេងទៀតដូចជា Pepcid និង Tagamet នៅតែអាចរកបាននៅតាមកន្លែងផ្តល់ជំនួយដើម្បីផ្តល់ការក្រហាយទ្រូងនិងជំនួយដល់ការរំលាយអាហារហើយមិនត្រូវបានគេហៅមកវិញ។

ថ្នាំ Antacids ដូចជា រ៉ូឡែត , Tums , និង Mylanta អាចជាជំរើសល្អសំរាប់ការក្រហាយទ្រូងនិងការធូរស្បើយពីការរំលាយអាហារ។ លើសពីនេះទៀតឧបករណ៍ទប់ស្នប់ប្រូតេអ៊ីន (ភី។ ភី។ ស៊ី) ដូចជា ណេស៊ីញ៉ូម , Prilosec , និង Prevacid ក៏អាចផ្តល់នូវការធូរស្បើយដោយមិនចាំបាច់ព្រួយបារម្ភអំពី NDMA ។ ទោះយ៉ាងណាភីភីអាយអាយមានសក្តានុពលជាងមុនហើយមានចំណុចខ្លះដែលគួរពិភាក្សាជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិត។

ពិគ្រោះជាមួយគ្រូពេទ្យជាមុនសិន

នៅពេលប្តូរថ្នាំនិយាយជាមួយអ្នកជំនាញហើយរៀនការពិតអំពីអ្វីដែលមានហើយពិចារណាថាជាជំរើសសុវត្ថិភាពសំរាប់តម្រូវការជាក់លាក់របស់អ្នក។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថស្នើណែនាំពិចារណាលើផលិតផលអូឌីអូផ្សេងទៀតសម្រាប់ស្ថានភាពរបស់អ្នកប្រសិនបើសមរម្យ។ ដោយសារតែថ្នាំបន្ថយជាតិអាស៊ីតភាគច្រើនប្រើសម្រាប់តែការព្យាបាលរយៈពេលខ្លីគ្រូពេទ្យក៏អាចសំរេចចិត្តបញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំនេះដែរ។

វេជ្ជបណ្ឌិត Yacoub ណែនាំថាអ្នកជំងឺដែលមានបំណងចង់បញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំ ranitidine និងផ្លាស់ប្តូរទៅរកជម្រើសព្យាបាលមួយផ្សេងទៀតគួរតែពិភាក្សាអំពីបញ្ហានេះជាមួយអ្នកជំនាញវេជ្ជសាស្ត្រ។ មានថ្នាំផ្សេងទៀតដែលមាននៅក្នុងថ្នាក់តែមួយនេះឬថ្នាក់ផ្សេងទៀតដើម្បីព្យាបាលស្ថានភាពរបស់អ្នក - ប៉ុន្តែអ្នកជំងឺគួរតែពិគ្រោះជាមួយឱសថការីឬគ្រូពេទ្យមុនពេលធ្វើការផ្លាស់ប្តូរ។