ថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជាក្រៅស្លាក: អ្វីដែលអ្នកត្រូវដឹង

ព័ត៌មានអំពីគ្រឿងញៀន

ច្រើនឆ្នាំកន្លងមកនៅពេលដែលខ្ញុំមានបញ្ហាអារម្មណ៍មិនល្អគ្រូពេទ្យបានចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំដែលត្រូវបានប្រើជាទូទៅដើម្បីព្យាបាលការប្រកាច់។ ខ្ញុំ​បាន​យល់​ច្រលំ។ ហេតុអ្វីបានជាគ្រូពេទ្យរបស់ខ្ញុំអោយថ្នាំអោយខ្ញុំដែលមានអាការៈខុសគ្នាបែបនេះ? តើវាជាស្តង់ដារធម្មតានៃការថែទាំដើម្បីព្យាយាមប្រើថ្នាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្មីទេ? តើការប្រើប្រាស់បែបនេះមានសុវត្ថិភាពដែរឬទេ?

ប្រហែលជាវាកើតឡើងចំពោះអ្នក៖ ការអនុវត្តន៍វេជ្ជសាស្រ្តរបស់អ្នកបញ្ជូនវេជ្ជបញ្ជាទៅឱសថស្ថានរបស់អ្នកបន្ទាប់មកអ្នកដឹងថាថ្នាំនេះត្រូវបានគេប្រើជាធម្មតាដើម្បីព្យាបាលស្ថានភាពខុសគ្នាទាំងស្រុងជាងរោគសញ្ញារបស់អ្នក។ នេះត្រូវបានគេហៅថាការចេញវេជ្ជបញ្ជាក្រៅស្លាក (ត្រូវបានគេស្គាល់ថាជាការចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលមិនមានការយល់ព្រម) ។ ប៉ុន្តែអ្វីដែលធ្វើនោះ ពិតជា មានន័យថា?

តើថ្នាំអ្វីដែលបិទស្លាកសញ្ញា?

នៅពេលរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (FDA) វាយតម្លៃថ្នាំថ្មីក្រុមហ៊ុនឱសថដែលសុំការយល់ព្រមត្រូវតែបញ្ជូនភស្តុតាងវិទ្យាសាស្ត្រដូចជាលទ្ធផលនៃការសាកល្បងគ្លីនិកថាថ្នាំនេះមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក។ នៅពេលដែលថ្នាំទទួលបានការយល់ព្រមពី FDA (បន្ទាប់ពីដំណើរការអនុម័តយូរ) វាគឺសម្រាប់ការព្យាបាលនោះ ពិសេស ស្ថានភាពវេជ្ជសាស្រ្តនិងការចង្អុលបង្ហាញតែប៉ុណ្ណោះ។ ការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀនណាមួយផ្សេងទៀតត្រូវបានបិទស្លាក។

តើការផ្សព្វផ្សាយគ្រឿងញៀនដែលគ្មានស្លាកសញ្ញាមានលក្ខណៈស្របច្បាប់ដែរឬទេ?

នៅពេលដែលក្រុមហ៊ុនឱសថចាប់ផ្តើមលក់ថ្នាំវាអាចនិយាយបានទាំងស្រុងអំពីស្ថានភាពដែលផលិតផលត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យព្យាបាល។ ទីផ្សារបិទស្លាក ឬការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មថ្នាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលមិនមានការអនុញ្ញាតអាចទុកឱ្យក្រុមហ៊ុនឱសថមួយបើកការចោទប្រកាន់។ វាខុសច្បាប់។

តើវេជ្ជបណ្ឌិតត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំដែលគ្មានស្លាកសញ្ញាដែរឬទេ?

នៅពេលដែលវេជ្ជបណ្ឌិតចេញវេជ្ជបញ្ជាអោយប្រើថ្នាំដែលគ្មានស្លាកសញ្ញាមានន័យថាគាត់បានចេញវេជ្ជបញ្ជាអោយប្រើថ្នាំក្រៅការចង្អុលបង្ហាញរបស់វា។ វាមានលក្ខណៈស្របច្បាប់នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកហើយជាទូទៅសម្រាប់វេជ្ជបណ្ឌិតក្នុងការចេញវេជ្ជបញ្ជាដែលគ្មានស្លាកសញ្ញា។ តាមពិតអ្នកជំងឺជាច្រើនមិនដឹងសូម្បីតែពេលចេញវេជ្ជបញ្ជានៅក្រៅការប្រើប្រាស់ដែលត្រូវបានយល់ព្រម។

ពេលខ្លះការចង្អុលបង្ហាញរបស់ FDA គឺជាក់លាក់ចំពោះកម្រិតថ្នាំឬចរិតរបស់អ្នកជំងឺ (ដូចជាភេទ) ជាជាងបញ្ហាវេជ្ជសាស្ត្រខ្លួនឯង។ ឧទាហរណ៍ដ៏ល្អនៃបញ្ហានេះគឺក្រុមអាយុ - ការសាកល្បងព្យាបាលភាគច្រើនសាកល្បងថ្នាំលើមនុស្សពេញវ័យជាជាងអនីតិជនដូច្នេះការចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំទាំងនេះដល់អ្នកជំងឺវ័យក្មេងតាមបច្ចេកទេសគឺស្ថិតនៅក្រោមឆ័ត្រនៃស្លាកបិទឬការប្រើប្រាស់ដែលមិនត្រូវបានអនុញ្ញាត។

ហេតុអ្វីបានជាគ្រូពេទ្យចេញវេជ្ជបញ្ជាអោយថ្នាំដែលគ្មានវេជ្ជបញ្ជា?

វាជាការសំខាន់ណាស់ដែលត្រូវដឹងថាដោយសារតែការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀនត្រូវបានបិទវាមិនមានន័យថាវាមិនមែនជាការព្យាបាលដែលគ្មានប្រសិទ្ធភាពនោះទេ។ មូលហេតុដែលថ្នាំវេជ្ជបញ្ជាត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយបិទស្លាកសញ្ញាគឺជាការអនុវត្តជាក់ស្តែង Amber Cann , Pharm.D ម្ចាស់ហាង វឺដ្យីនវីតាល់ ។ លោកស្រីពន្យល់ថាដំណើរការនៃការទទួលបានថ្នាំតាមរយៈដំណើរការសាកល្បងគ្លីនិកនិងអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកអាចចំណាយពេលពីរទស្សវត្សហើយថ្លៃណាស់។ ជាទូទៅវាមិនស្ថិតនៅក្នុងចំណាប់អារម្មណ៍របស់អ្នកផលិតគ្រឿងញៀនដើម្បីស្វែងរកការចង្អុលបង្ហាញបន្ថែមទៀតនៅពេលដែលថ្នាំនេះនៅលើទីផ្សារ។

ជួនកាលអ្នកផលិតគ្រឿងញៀននឹងវិនិយោគលើការចង្អុលបង្ហាញបន្ថែមដើម្បីឱ្យពួកគេអាចរកទីផ្សារពិសេសសម្រាប់គោលបំណងនោះ។ ឧទាហរណ៍ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត Paxil (paroxetine) អាចរកបានសម្រាប់ពេលខ្លះមុនពេលអ្នកផលិត GlaxoSmithKline បានស្វែងរកការចង្អុលបង្ហាញស្លាកបន្ថែមលើកញ្ចប់បញ្ចូលសម្រាប់ការថប់បារម្ភទូទៅនិងជំងឺដែលមិនចេះគិត។

ការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពទាំងនេះគឺកម្រណាស់ហើយនៅពេលដែលវាកើតឡើងពួកគេត្រូវការពេលវេលា។ វាអាចចំណាយពេលច្រើនឆ្នាំមុនពេលការបិទស្លាកសញ្ញាជាមួយនឹងទិន្នន័យគ្លីនិកថ្មីៗដែលបង្ហាញថាថ្នាំអាចមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់បញ្ហាជាក់លាក់។ Amarish Dave , MD, ជាគ្រូពេទ្យសរសៃប្រសាទនិងជានាយកវេជ្ជសាស្ត្ររងនៅ មេត្តា នៅរដ្ឋ Illinois ។ ក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំនៃការធ្វើអន្តរាគមន៍ទាំងនោះការប្រើថ្នាំបិទស្លាកសញ្ញាអាចផ្តល់ឱ្យអ្នកជំងឺនូវការថែរក្សាបានប្រសើរឡើង។

សំនួរដើម្បីសួរគ្រូពេទ្យអំពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលគ្មានស្លាកសញ្ញា

ប្រសិនបើអ្នកចង់ដឹងអំពីការប្រើប្រាស់ស្លាកបិទឬភ័យអំពីវា - វាជាសិទ្ធិរបស់អ្នកក្នុងនាមជាអ្នកជំងឺក្នុងការសួរសំណួរ។ អ្នកប្រហែលជាចង់ដឹង៖

• តើថ្នាំបិទស្លាកសញ្ញាសម្រាប់ស្ថានភាពនេះទេ?
• តើថ្នាំដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យព្យាបាលគឺជាអ្វី?
• ហេតុអ្វីបានជាគ្រូពេទ្យចេញវេជ្ជបញ្ជា?
• តើថ្នាំនឹងព្យាបាលស្ថានភាពឬរោគសញ្ញាយ៉ាងដូចម្តេច?
• តើផលប៉ះពាល់អ្វីខ្លះ?
• តើអ្វីទៅជាអត្ថប្រយោជន៍នៃការព្យាបាលក្រៅស្លាកសញ្ញា?
• តើការធានារ៉ាប់រងសុខភាពរបស់អ្នកនឹងគ្របដណ្តប់លើថ្នាំសម្រាប់ស្ថានភាពនេះដែរឬទេ?

គ្រូពេទ្យនិងឱសថការីភាគច្រើនសប្បាយរីករាយក្នុងការពិភាក្សាអំពីសូចនាករថ្មីៗនិងសុវត្ថិភាពថ្នាំប្រសិនបើអ្នកជំងឺមានការព្រួយបារម្ភ។

តើថ្នាំបិទស្លាកត្រូវបានគ្របដណ្តប់ដោយការធានារ៉ាប់រងនិង Medicare?

អ្នកប្រហែលជាត្រូវធ្វើការស្រាវជ្រាវខ្លះដើម្បីដឹងថាតើការធានារ៉ាប់រងរបស់អ្នក Medicare ឬ Medicaid នឹងគ្របដណ្តប់លើវេជ្ជបញ្ជាដែលបិទស្លាកសញ្ញា។ ការធានារ៉ាប់រងគឺអាស្រ័យលើថ្នាំហើយតើគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកចេញវេជ្ជបញ្ជាអោយព្យាបាលបែបណា។ សំណងសម្រាប់ថ្នាំដែលចេញវេជ្ជបញ្ជាពេលបិទស្លាកសញ្ញាអាចជាការពិបាកព្រោះក្រុមហ៊ុនធានារ៉ាប់រងអាចនឹងប្រយ័ត្នក្នុងការចំណាយដោយហេតុផលបោកប្រាស់។ ប្រសិនបើរឿងនេះកើតឡើងចំពោះអ្នកសូមនិយាយជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពឬឱសថការីរបស់អ្នកអំពីថ្នាំជំនួស។ អ្នកក៏អាចប្រើឧបករណ៍រកមើលតម្លៃ SingleCare ដើម្បីមើលថាតើប្រាក់សន្សំរបស់យើងខ្ពស់ជាងតម្លៃសាច់ប្រាក់ដែរឬទេ។

អត្ថប្រយោជន៍នៃការប្រើប្រាស់ស្លាកបិទ

ការចេញវេជ្ជបញ្ជាអោយថ្នាំដែលគ្មានស្លាកសញ្ញាផ្តល់ឱ្យអ្នកអនុវត្តវេជ្ជសាស្រ្តនូវជំរើសព្យាបាលបន្ថែមទៀតប្រសិនបើថ្នាំមួយមុខមិនមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នក។ វាមានប្រយោជន៍ជាពិសេសសម្រាប់លក្ខខណ្ឌដ៏កម្រដែលមានជម្រើសព្យាបាលមានកំណត់។ ឧទាហរណ៍ការព្យាបាលដោយប្រើគីមីច្រើនតែត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកមួយប្រភេទ។ គ្រូពេទ្យអាចប្រើវាបិទស្លាកដើម្បីកំណត់គោលដៅផ្សេងៗជាច្រើន។

ពេលខ្លះការប្រើស្លាកបិទអាចជួយសន្សំលុយអ្នក។ វេជ្ជបណ្ឌិតដេវបាននិយាយថាជាញឹកញាប់ថ្នាំទូទៅដែលត្រូវបានប្រើបិទស្លាកដែលអាចបម្រើគោលបំណងដូចគ្នានឹងថ្នាំដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតអាចមានតម្លៃថោកជាង។ អត្ថប្រយោជន៍ផ្សេងទៀតរួមមានផលប៉ះពាល់អំណោយផលជាង។

ហានិភ័យនៃការប្រើប្រាស់ស្លាកបិទ

ដូចថ្នាំដទៃទៀតដែរវាអាចមានហានិភ័យ។ ដោយសារតែការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀនដែលមិនមានស្លាកសញ្ញាមិនត្រូវបានអនុវត្តតាមដំណើរការតឹងរឹងនៃការសាកល្បងនិងការសាកល្បងគ្លីនិកដូចដែលត្រូវបានធ្វើសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលបានអនុម័តវាអាចមានផលប៉ះពាល់ដែលមិនបានរំពឹងទុក។ ប៉ុន្តែវេជ្ជបណ្ឌិតដេវនិយាយថាការប្រើស្លាកយីហោភាគច្រើនគឺសម្រាប់ថ្នាំដែលមានទម្រង់ផលប៉ះពាល់រួចទៅហើយ។

ថ្នាំបិទស្លាកពេញនិយម

មានសេណារីយ៉ូវេជ្ជបញ្ជាជាច្រើនដែលធ្លាក់ចូលក្នុងប្រភេទស្លាក។ គ្រូពេទ្យអាចចេញវេជ្ជបញ្ជាអោយប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តដើម្បីព្យាបាលជំងឺ ADHD ឬចេញវេជ្ជបញ្ជាអោយប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីនដូចជាថ្នាំ Topiramate សម្រាប់ការធ្លាក់ទឹកចិត្ត។

ក្នុងករណីខ្លះការប្រើស្លាកបិទគឺជារឿងធម្មតាដែលវាក្លាយជា បឋម ប្រើ។ វាមិនធ្លាប់ for អំពីការប្រើប្រាស់ស្លាកបិទដើម្បីក្លាយជាទីស្នាក់ការ FDA ​​។ វេជ្ជបណ្ឌិតម៉ុននិយាយថា Minoxidil គឺជាថ្នាំចាស់មួយដែលធ្លាប់ប្រើសម្រាប់ជំងឺលើសឈាម។ វាត្រូវបានគេរកឃើញថាមានផលប៉ះពាល់អកុសលនៃការលូតលាស់សក់។ ថ្នាំនោះឥឡូវនេះ ខ្លាំងណាស់ កម្រត្រូវបានគេប្រើជាថ្នាំព្យាបាលជំងឺលើសឈាមប៉ុន្តែវាត្រូវបានគេប្រើជាទូទៅជាផលិតផលដុះសក់។ ឥឡូវនេះយើងដឹងថាវាជា ... Rogaine ។

ថ្នាំដទៃទៀតដែលវេជ្ជបញ្ជាប្រើជាទូទៅបិទស្លាកសញ្ញារួមមាន៖

ឈ្មោះថ្នាំ	ការប្រើប្រាស់ដែលបានអនុម័ត	បិទស្លាកសម្រាប់
Prazosin HCL	ការព្យាបាលជំងឺលើសឈាម	សុបិន្តអាក្រក់ / ភីធីធីឌី
clomiphene-citrate	ការព្យាបាលភាពគ្មានកូនចំពោះស្ត្រី	ការព្យាបាលភាពគ្មានកូនចំពោះបុរស
ឈ្មោះដាណា	ការព្យាបាលជម្ងឺអាល់ហ្សៃមឺរ	ការព្យាបាល ADHD និងអូឌីស៊ីសម្រាប់កុមារ
Catapres	ការព្យាបាលជំងឺលើសឈាម	អេឌីអេសឌីផ្លុំក្តៅរោគសញ្ញា Tourette
Seroquel	ថ្នាំប្រឆាំងនឹងរោគក្នុងការព្យាបាលជំងឺវិកលចរិក, វិបល្លាស្កានិងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តសំខាន់ៗ	ការគេងមិនលក់, ការថប់បារម្ភ, អូឌីស៊ី, ជំងឺផ្លូវចិត្តពីជំងឺផាកឃីនសុន
topiramate	ថ្នាំ Anticonvulsant សម្រាប់ព្យាបាលការប្រកាច់ការការពារការឈឺក្បាលប្រកាំង	អារម្មណ៍មិនល្អ, ភីធីធីឌី, ការសម្រកទម្ងន់
sildenafil citrate	ងាប់លិង្គ (ចំពោះបុរស	ភាពស្រើបស្រាលផ្លូវភេទរបស់ស្ត្រី
gabapentin	ការព្យាបាលការប្រកាច់	ភាពវង្វេងស្មារតីរបស់ប៉ូលីឡាការផ្ទុះឡើងក្តៅ ៗ ជំងឺសរសៃប្រសាទ
propranolol	ការព្យាបាលជំងឺលើសឈាម	ការថប់បារម្ភការសម្តែង
Tegretol	ថ្នាំ Anticonvulsant សម្រាប់ព្យាបាលការប្រកាច់	វិបល្លាស្លាប៉ូឌីអេឌីអេ