FDA អនុម័តដំបូង ProAir HFA ទូទៅ

ព័ត៌មាន

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានអនុញ្ញាតឱ្យ Perrigo និងដៃគូរបស់ខ្លួនគឺ Catalent Pharma Solutions សំរាប់ផលិតផល ProAir HFA ទូទៅ (albuterol sulfate) ដំបូងបង្អស់។ ប្រដាប់ហឺតសង្គ្រោះអាចព្យាបាលឬការពារការរលាកទងសួតជាមួយនឹងជំងឺស្ទះផ្លូវដង្ហើមដែលអាចបញ្ច្រាស់បាននិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណដោយប្រើ bronchospasm ចំពោះមនុស្សដែលមានអាយុចាប់ពី ៤ ឆ្នាំឡើងទៅ។

ក្រុមហ៊ុន Teva ដែលជាក្រុមហ៊ុនផលិតរបស់ ProAir បានចេញផ្សាយនូវការអនុញ្ញាតិទូទៅនៃ ProAir នៅក្នុងខែមករាឆ្នាំ ២០១៩។ កំណែទូទៅថ្មីដែលត្រូវបានផ្តល់ចំណាត់ថ្នាក់ថ្មីនេះគឺជាការចំលងដំបូងនៃការបង្កើតដើមមិនមែនផលិតដោយ Teva ទេ។ វាគួរតែជំរុញឱ្យតម្លៃកាន់តែទាប។ និយាយម៉្យាងទៀតអ្នកដែលមានជំងឺហឺតនឹងមានជម្រើសថោកជាងមុនដើម្បីជួយឱ្យពួកគេដកដង្ហើមបានស្រួល។

ProAir ជាប្រដាប់ហឺតសង្គ្រោះដែលមានប្រជាប្រិយបំផុតនៅសហរដ្ឋអាមេរិក albuterol ស៊ុលហ្វាត ការស្រូបយកផលិតផលអេបូហ្សូលផ្តល់ជម្រើសបន្ថែមដល់ប្រជាជនចំនួន ២៦ លាននាក់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកដែលមានជំងឺហឺតដែលពួកគេភាគច្រើនត្រូវការប្រើទាំងថ្នាំបញ្ជារយៈពេលវែងនិងថ្នាំដែលមានសកម្មភាពរហ័សដូចជាថ្នាំដុសខ្យល់សង្គ្រោះ។

ដូចគ្នានឹងថ្នាំ ProAir HFA ជំនាន់ទូទៅគឺជាប្រដាប់វាស់ប្រដាប់វាស់ដែលអាចត្រូវបានប្រើដោយអ្នកដែលមានជំងឺហឺតជាថ្នាំដែលមានសកម្មភាពរហ័ស។ វាជាថ្នាំមួយប្រភេទដែលគេហៅថា bronchodilator ។ វាផ្តល់នូវការធូរស្បើយយ៉ាងរហ័សដោយការបន្ធូរសាច់ដុំនៅផ្លូវដង្ហើមដោយបើកវាឱ្យមានខ្យល់ចេញចូលបាន។ ក្នុងរយៈពេលតែពីរបីនាទីនៃការប្រើប្រដាប់ហឺតថ្នាំបន្ថយរោគសញ្ញាដូចជាដង្ហើមដកដង្ហើមទ្រូងនិងដង្ហើមខ្លី។

ការយល់ព្រមពី Proair HFA ទូទៅគឺជាសមិទ្ធិផលគួរឱ្យកត់សម្គាល់! Shaili Gandhi និយាយថា, អនុប្រធានផ្នែកប្រតិបត្តិការរូបមន្តនៅ SingleCare និយាយ។ វាពិបាកសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនថ្នាំដើម្បីទទួលបានការយល់ព្រមសម្រាប់ថ្នាំនៅក្នុងប្រព័ន្ធចែកចាយស្មុគស្មាញ - នេះគឺជាថ្នាំដុសខាត់ម៉ែត្រទូទៅដែលត្រូវបានអនុម័តក្នុងរយៈពេល ២០ ឆ្នាំ។

យោងតាមលោក Stephen M. Hahn ស្នងការរបស់ FDA បានអោយដឹងថាមានហេតុផលសម្រាប់ការពន្យារពេលនេះ។ នៅក្នុងសេចក្តីប្រកាសមួយដែលប្រកាសពីការអនុម័តរបស់រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានឱ្យដឹងថាការប្រើកម្រិតថ្នាំដែលត្រូវបានគេប្រើដែលមានកម្រិតទាបដូចជាថ្នាំទាំងនេះត្រូវបានគេស្គាល់ថាជាប្រភេទហ្សែនហ្សែនស្មុគស្មាញដែលជាទម្លាប់ពិបាកក្នុងការថតចម្លងដោយសារតែការបង្កើតឬរបៀបនៃការចែកចាយស្មុគស្មាញ។

ថ្នាំនេះនឹងមានដង្ហើមចូល ២០០ ម។ ចំនួនដូសអាចខុសគ្នាអាស្រ័យលើតម្រូវការរបស់អ្នកប្រើប្រាស់។ ( ព័ត៌មានចេញវេជ្ជបញ្ជាសំរាប់ ProAir HFA ណែនាំឱ្យមានការដកដង្ហើមពីរដងរៀងរាល់ ៤ ទៅ ៦ ម៉ោងឬ ២ ដងក្នុងពេល ១៥ ទៅ ៣០ នាទីមុនពេលធ្វើលំហាត់ប្រាណ។ ) អ្នកជំនាញផ្នែកសុខភាពណែនាំថាអ្នកដែលត្រូវការប្រើប្រដាប់ហឺតជាងពីរដងក្នុងមួយសប្តាហ៍ពិភាក្សាពីស្ថានភាពរបស់ពួកគេជាមួយគ្រូពេទ្យព្រោះពួកគេប្រហែលជាត្រូវការកែសំរួលរបស់ពួកគេ។ ថាំពទ្យរយៈពលយូរ។

ប្រសិនបើអ្នកមានជំងឺហឺតនិងប្រើប្រដាប់ហឺតសង្គ្រោះដូចជា ProAir HFA ការយល់ព្រមនេះអាចមានន័យថាមានលុយច្រើនជាងនៅក្នុងហោប៉ៅរបស់អ្នក។ លោកបណ្ឌិតគន្ធីនិយាយថាកាលពីឆ្នាំមុនការលក់ Proair HFA មានចំនួនប្រមាណ ១,៤ ពាន់លានដុល្លារ។ ការចេញផ្សាយទូទៅនឹងជួយកាត់បន្ថយបន្ទុកចំណាយដូច្នេះអ្នកប្រើប្រាស់ជាច្រើនស៊ូទ្រាំ។ ការចេញផ្សាយប្រភេទទូទៅនឹងត្រូវបានកំណត់នៅលើកដំបូងប៉ុន្តែក្រុមហ៊ុនផលិតរំពឹងថានឹងមានការផ្គត់ផ្គង់ថេរនៅចុងឆ្នាំ។

លោក Perrigo និងដៃគូរបស់ខ្លួនគឺ Catalent បានបញ្ជាក់នៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍មួយដែលចេញផ្សាយនៅថ្ងៃទី ២៥ ខែកុម្ភៈ ពួកគេគ្រោងនឹងបង្កើនផលិតកម្មដើម្បីឆ្លើយតបនឹងតម្រូវការនាពេលអនាគតបន្ទាប់ពីការផ្គត់ផ្គង់ពាណិជ្ជកម្មមានកំណត់។ប្រភេទផ្លាកយីហោផ្សេងទៀតនៃប្រដាប់បឺតប្រដាប់ប្រើ albuterol ប្រភេទនេះរួមមាន Ventolin HFA ដែលត្រូវបានផលិតដោយក្រុមហ៊ុន GlaxoSmithKline និង Proventil HFA ដែលត្រូវបានផលិតដោយក្រុមហ៊ុន Merck Sharp & Dohme Corp។